بوبندر
10-02-2010, 03:13 PM
خالد علي - سبق - متابعة : أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء مستحضر ( sibutramine ) وسحبه من الأسواق.
وقالت الهيئة في بيان لها اليوم أن "تقريرا صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية أشار بتعليق ترخيص مستحضر (sibutramine ) وذلك استناداً إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوه". مشيرة إلى أن الهيئة قامت بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبة من الأسواق بجميع أسمائه التجارية حيث أنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية ( Reductil ) و ( Sibutral ) كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة .ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً . ولمزيد من المعلومات حول المستجدات في المجال الدوائي يرجى زيارة الموقع الالكتروني للهيئة العامة للغذاء والدواء على الرابط WWW.Sfda.gov.sa .
يشار إلى أن العلاج المشار له كان قد سبق وان تم تعليق استخدامه في المملكة قبل عدة سنوات بسبب تأثيره على صحة عدد كبير من الباحثين عن تخفيف الوزن وتسببه في بعض الإمراض .
ويعمل علاج ريد كتيل الذي يباع في الصيدليات وبعض مراكز التجميل على مواد لتقليل الشهية للطعام ، وذلك بإرسال إشارات للمخ للتوقف عن الأكل والشعور .
وأوضح الدكتور محمد باعباد استشاري تجميل ، بان أدوية التخسيس كثرة تعاطيها تؤدي غالباً إلى الإدمان عليها ، وتسبب الكثير من المشاكل الصحية والأمراض المزمنة كمرض السكر وارتفاع ضغط الدم ، وآثارا جانبية للبعض من بينها زيادة معدلات ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم وزيادة العرق والإمساك والشعور بالعطش الشديد وجفاف الحلق وقلة النوم ,والإحساس بالقلق والشعور بالنعاس أحيانا والصداع ، ويمنع البعض من قيادة السيارة عند استعمال أدوية التخسيس .
وتوضح مواقع طبية أمريكية ، بان دواء ريد كتيل يعد من الأدوية المراقبة ( الفئة الرابعة ) في الولايات المتحدة الأمريكية ، ولا يصرف إلا بموجب وصفة طبية ، ,ويعمل هذا الدواء بالتأثير على مركز الشهية في الدماغ، حيث أنه يعمل كمثبط لإعادة امتصاص الناقل العصبي، ويؤثر على نوعين من النواقل العصبية في الدماغ الأول يُسمى نور أدرينالين Noradrenaline والثاني سيريتونين Serotonin ، مما يؤدي إلى الشعور بالشبع ونقصان الرغبة في الطعام .
ويتسبب في جفاف الفم، ألم الرأس(صداع)، فقدان الشهية، أرق، إمساك ، وقد تحدث بعض الأعراض الجانبية الأكثر خطورة مثل ازدياد التعرق، وارتفاع ضغط الدم، وازدياد نظم القلب، في أغلب الأحيان تكون هذه الأعراض متوسطة ولا تحتاج إلى وقف الدواء.
وقد يحدث مع تناول هذا النوع من العلاج على عرض نادر ولكنه أشد الأعراض خطورة ويدعى " تناذر السيريتونين serotonin syndrome" ، يتصف بشعور المريض بالضعف، وعدم الارتياح، والتشوش، وارتفاع الحرارة، والإقياء،والتعرق، والرجفان، وتسرع في ضربات القلب، و تنتهي بـ فقدان الوعي.
وقالت الهيئة في بيان لها اليوم أن "تقريرا صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية أشار بتعليق ترخيص مستحضر (sibutramine ) وذلك استناداً إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوه". مشيرة إلى أن الهيئة قامت بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبة من الأسواق بجميع أسمائه التجارية حيث أنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية ( Reductil ) و ( Sibutral ) كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة .ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً . ولمزيد من المعلومات حول المستجدات في المجال الدوائي يرجى زيارة الموقع الالكتروني للهيئة العامة للغذاء والدواء على الرابط WWW.Sfda.gov.sa .
يشار إلى أن العلاج المشار له كان قد سبق وان تم تعليق استخدامه في المملكة قبل عدة سنوات بسبب تأثيره على صحة عدد كبير من الباحثين عن تخفيف الوزن وتسببه في بعض الإمراض .
ويعمل علاج ريد كتيل الذي يباع في الصيدليات وبعض مراكز التجميل على مواد لتقليل الشهية للطعام ، وذلك بإرسال إشارات للمخ للتوقف عن الأكل والشعور .
وأوضح الدكتور محمد باعباد استشاري تجميل ، بان أدوية التخسيس كثرة تعاطيها تؤدي غالباً إلى الإدمان عليها ، وتسبب الكثير من المشاكل الصحية والأمراض المزمنة كمرض السكر وارتفاع ضغط الدم ، وآثارا جانبية للبعض من بينها زيادة معدلات ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم وزيادة العرق والإمساك والشعور بالعطش الشديد وجفاف الحلق وقلة النوم ,والإحساس بالقلق والشعور بالنعاس أحيانا والصداع ، ويمنع البعض من قيادة السيارة عند استعمال أدوية التخسيس .
وتوضح مواقع طبية أمريكية ، بان دواء ريد كتيل يعد من الأدوية المراقبة ( الفئة الرابعة ) في الولايات المتحدة الأمريكية ، ولا يصرف إلا بموجب وصفة طبية ، ,ويعمل هذا الدواء بالتأثير على مركز الشهية في الدماغ، حيث أنه يعمل كمثبط لإعادة امتصاص الناقل العصبي، ويؤثر على نوعين من النواقل العصبية في الدماغ الأول يُسمى نور أدرينالين Noradrenaline والثاني سيريتونين Serotonin ، مما يؤدي إلى الشعور بالشبع ونقصان الرغبة في الطعام .
ويتسبب في جفاف الفم، ألم الرأس(صداع)، فقدان الشهية، أرق، إمساك ، وقد تحدث بعض الأعراض الجانبية الأكثر خطورة مثل ازدياد التعرق، وارتفاع ضغط الدم، وازدياد نظم القلب، في أغلب الأحيان تكون هذه الأعراض متوسطة ولا تحتاج إلى وقف الدواء.
وقد يحدث مع تناول هذا النوع من العلاج على عرض نادر ولكنه أشد الأعراض خطورة ويدعى " تناذر السيريتونين serotonin syndrome" ، يتصف بشعور المريض بالضعف، وعدم الارتياح، والتشوش، وارتفاع الحرارة، والإقياء،والتعرق، والرجفان، وتسرع في ضربات القلب، و تنتهي بـ فقدان الوعي.