ابن الجزيرة
24-09-2010, 09:42 AM
أوروبا تمنع "أفانديا" المضاد للسكري والولايات المتحدة تقيد استخدامه
آخر تحديث:الجمعة ,24/09/2010
سيتم منع الدواء المضاد للسكري أفانديا الذي تتجه المجموعة البريطانية “جي .إس .كاي” في الاتحاد الأوروبي كما سيصار إلى الحد من توزيعه في الولايات المتحدة، بعد أن اعتبرت السلطات الأوروبية والأمريكية أنه يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والشرايين لدى مرضى السكري .
وخلصت لجنة الخبراء التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية، وهي هيئة مقرها في لندن مكلفة من الاتحاد الأوروبي بمراقبة سلامة الأدوية، بالاستناد إلى المعطيات المتوافرة، إلى أن منافع دواء أفانديا غير كافية بالمقارنة مع المخاطر التي يتسبب استخدامه بها .
وأوصت الوكالة بتعليق الترخيص الذي منحته لبيع هذا الدواء في دول الاتحاد الأوروبي، إضافة إلى النرويج وآيسلندا وليشتنشتاين . وتم نقل هذا القرار إلى المفوضية الأوروبية، التي يعود إليها البت رسمياً بسحب الدواء من التداول . وعادة ما تلتزم المفوضية بنصائح الوكالة .
وبحسب الوكالة، سيصار إلى سحب دواء افانديا من الأسواق الأوروبية خلال “بضعة أشهر” .
وفي الولايات المتحدة، اتخذت إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي إيه) قراراً أقل حزماً يقضي بالحد من استخدام دواء افانديا بشكل كبير في الولايات المتحدة، من دون الذهاب باتجاه المنع الكامل .
وبذلك، سيسمح لمرضى السكري من النوع الثاني (وهو المرض الذي يلاحظ لدى البالغين) فقط ممّن لا يستطيعون مراقبة مستويات السكر في الدم لديهم بواسطة أدوية أخرى باستخدام افانديا .
ورأت الشركة المصنعة لدواء افانديا “جي إس كاي”، الخميس، أن القرارين الأوروبي والأمريكي سيتسببان بتقليص مبيعات هذا المنتج إلى النصف خلال الفصل الجاري، مشيرة إلى أنها لا تتوقع إلا بيع كميات “دنيا” منه . (أ .ف .ب)
.
آخر تحديث:الجمعة ,24/09/2010
سيتم منع الدواء المضاد للسكري أفانديا الذي تتجه المجموعة البريطانية “جي .إس .كاي” في الاتحاد الأوروبي كما سيصار إلى الحد من توزيعه في الولايات المتحدة، بعد أن اعتبرت السلطات الأوروبية والأمريكية أنه يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والشرايين لدى مرضى السكري .
وخلصت لجنة الخبراء التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية، وهي هيئة مقرها في لندن مكلفة من الاتحاد الأوروبي بمراقبة سلامة الأدوية، بالاستناد إلى المعطيات المتوافرة، إلى أن منافع دواء أفانديا غير كافية بالمقارنة مع المخاطر التي يتسبب استخدامه بها .
وأوصت الوكالة بتعليق الترخيص الذي منحته لبيع هذا الدواء في دول الاتحاد الأوروبي، إضافة إلى النرويج وآيسلندا وليشتنشتاين . وتم نقل هذا القرار إلى المفوضية الأوروبية، التي يعود إليها البت رسمياً بسحب الدواء من التداول . وعادة ما تلتزم المفوضية بنصائح الوكالة .
وبحسب الوكالة، سيصار إلى سحب دواء افانديا من الأسواق الأوروبية خلال “بضعة أشهر” .
وفي الولايات المتحدة، اتخذت إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي إيه) قراراً أقل حزماً يقضي بالحد من استخدام دواء افانديا بشكل كبير في الولايات المتحدة، من دون الذهاب باتجاه المنع الكامل .
وبذلك، سيسمح لمرضى السكري من النوع الثاني (وهو المرض الذي يلاحظ لدى البالغين) فقط ممّن لا يستطيعون مراقبة مستويات السكر في الدم لديهم بواسطة أدوية أخرى باستخدام افانديا .
ورأت الشركة المصنعة لدواء افانديا “جي إس كاي”، الخميس، أن القرارين الأوروبي والأمريكي سيتسببان بتقليص مبيعات هذا المنتج إلى النصف خلال الفصل الجاري، مشيرة إلى أنها لا تتوقع إلا بيع كميات “دنيا” منه . (أ .ف .ب)
.